nyheder

Kan vævsprøver indsamles fra raske mennesker for at fremme medicinske fremskridt?

Hvordan finder man en balance mellem videnskabelige mål, potentielle risici og deltagernes interesser?

Som svar på kravet om præcisionsmedicin er nogle kliniske og basale forskere gået fra at vurdere, hvilke interventioner der er sikre og effektive for de fleste patienter, til en mere raffineret tilgang, der sigter mod at finde den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt. Videnskabelige fremskridt, oprindeligt indarbejdet inden for onkologi, har vist, at kliniske klasser kan opdeles i molekylære iboende fænotyper med forskellige forløbsforløb og forskellige terapeutiske responser. For at beskrive karakteristikaene for forskellige celletyper og patologiske enheder har forskere etableret vævskort.

For at fremme forskning i nyresygdomme afholdt National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en workshop i 2017. Deltagerne omfattede basalforskere, nefrologer, føderale tilsynsmyndigheder, formænd for Institutional Review Board (IRB) og måske vigtigst af alt patienter. Seminarets medlemmer diskuterede den videnskabelige værdi og etiske accept af nyrebiopsier hos mennesker, der ikke har brug for dem i klinisk behandling, fordi de indebærer en lille, men klar risiko for død. Moderne "omics"-teknikker (molekylære forskningsmetoder såsom genomik, epigenomik, proteomik og metabolomik) kan anvendes til vævsanalyse for at belyse tidligere ukendte sygdomsveje og identificere potentielle mål for lægemiddelintervention. Deltagerne var enige om, at nyrebiopsier udelukkende er acceptable til forskningsformål, forudsat at de er begrænset til voksne, der giver samtykke, forstår risiciene og ikke har nogen personlig interesse, at de indhentede oplysninger bruges til at forbedre patienters velbefindende og videnskabelige viden, og at vurderingsorganet, IRB, godkender undersøgelsen.

Efter denne anbefaling oprettede det NIDDK-finansierede Kidney Precision Medicine Project (KPMP) i september 2017 seks rekrutteringssteder til indsamling af væv fra patienter med nyresygdom, som ikke havde indikation af klinisk biopsi. I alt 156 biopsier blev udført i løbet af studiets første fem år, herunder 42 hos patienter med akut nyreskade og 114 hos patienter med kronisk nyresygdom. Der forekom ingen dødsfald, og komplikationer, herunder symptomatisk og asymptomatisk blødning, var i overensstemmelse med dem, der er beskrevet i litteraturen og studiets samtykkeerklæringer.

Omikforskning rejser et centralt videnskabeligt spørgsmål: Hvordan er væv indsamlet fra patienter med sygdom sammenlignet med "normalt" og "reference" væv? Dette videnskabelige spørgsmål rejser til gengæld et vigtigt etisk spørgsmål: Er det etisk acceptabelt at tage vævsprøver fra raske frivillige, så de kan sammenlignes med patientvævsprøver? Dette spørgsmål er ikke begrænset til forskning i nyresygdomme. Indsamling af sundt referencevæv har potentiale til at fremme forskningen i en række sygdomme. Men risiciene forbundet med at indsamle væv fra forskellige organer varierer afhængigt af vævstilgængeligheden.