nyheder

Med befolkningens aldring og fremskridt inden for diagnosticering og behandling af hjerte-kar-sygdomme er kronisk hjertesvigt den eneste hjerte-kar-sygdom, hvis forekomst og prævalens stiger. Kinas befolkning af patienter med kronisk hjertesvigt i 2021 var omkring 13,7 millioner, og det forventes, at antallet af patienter vil nå 16,14 millioner i 2030, og antallet af dødsfald som følge af hjertesvigt vil nå 1,934 millioner.

Hjertesvigt og atrieflimren (AF) forekommer ofte samtidig. Op til 50 % af nye patienter med hjertesvigt har atrieflimren; blandt nye tilfælde af atrieflimren har næsten en tredjedel hjertesvigt. Det er vanskeligt at skelne mellem årsag og virkning af hjertesvigt og atrieflimren, men hos patienter med hjertesvigt og atrieflimren har flere undersøgelser vist, at kateterablation signifikant reducerer risikoen for død af alle årsager og genindlæggelse på grund af hjertesvigt. Ingen af ​​disse undersøgelser omfattede dog patienter med hjertesvigt i slutstadiet kombineret med atrieflimren, og de seneste retningslinjer for hjertesvigt og ablation inkluderer ablation som en klasse II-anbefaling til patienter med enhver form for atrieflimren og reduceret uddrivningsfraktion, hvorimod amiodaron er en klasse I-anbefaling.

CASTLE-AF-studiet, der blev offentliggjort i 2018, viste, at kateterablation for patienter med atrieflimren kombineret med hjertesvigt signifikant reducerede risikoen for død af alle årsager og genindlæggelse af hjertesvigt sammenlignet med medicin. Derudover har en række studier også bekræftet fordelene ved kateterablation i forhold til at forbedre symptomer, vende hjerteremodellering og reducere belastningen fra atrieflimren. Patienter med atrieflimren kombineret med hjertesvigt i slutstadiet ekskluderes dog ofte fra studiepopulationen. For disse patienter er rettidig henvisning til hjertetransplantation eller implantation af en venstre ventrikel hjælpeenhed (LVAD) effektiv, men der mangler stadig evidensbaseret medicinsk evidens for, om kateterablation kan reducere død og forsinke LVAD-implantation, mens man venter på hjertetransplantation.

CASTLE-HTx-studiet var et enkeltcenter, åbent, investigator-initieret, randomiseret, kontrolleret forsøg med overlegen effekt. Studiet blev udført på Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, et henvisningscenter for hjertetransplantationer i Tyskland, der udfører omkring 80 transplantationer om året. I alt 194 patienter med hjertesvigt i slutstadiet med symptomatisk atrieflimren, som blev evalueret for egnethed til hjertetransplantation eller LVAD-implantation, blev inkluderet fra november 2020 til maj 2022. Alle patienter havde implanterbare hjerteenheder med kontinuerlig hjerterytmeovervågning. Alle patienter blev randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage kateterablation og vejledende medicinering eller til at modtage medicin alene. Det primære endepunkt var en sammensætning af død uanset årsag, LVAD-implantation eller akut hjertetransplantation. Sekundære endepunkter omfattede død uanset årsag, LVAD-implantation, akut hjertetransplantation, kardiovaskulær død og ændringer i venstre ventrikels uddrivningsfraktion (LVEF) og atrieflimrenbelastning ved 6 og 12 måneders opfølgning.

I maj 2023 (et år efter inklusion) fandt Data- og Sikkerhedsovervågningsudvalget i en interimanalyse, at de primære endepunktshændelser mellem de to grupper var signifikant forskellige og større end forventet, at kateterablationsgruppen var mere effektiv og i overensstemmelse med Haybittle-Peto-reglen, og anbefalede øjeblikkelig seponering af den lægemiddelbehandling, der var ordineret i studiet. Forskerne accepterede udvalgets anbefaling om at ændre studieprotokollen for at afkorte opfølgningsdata for det primære endepunkt den 15. maj 2023.

Hjertetransplantation og LVAD-implantation er afgørende for at forbedre prognosen for patienter med hjertesvigt i slutstadiet kombineret med atrieflimren. Imidlertid begrænser de begrænsede donorressourcer og andre faktorer deres brede anvendelse til en vis grad. Hvad kan vi ellers gøre for at bremse sygdommens progression, før døden indtræffer, mens vi venter på en hjertetransplantation og en LVAD? CASTLE-HTx-studiet er utvivlsomt af stor betydning. Det bekræfter ikke kun yderligere fordelene ved kateterablation for patienter med særlig atrieflimmer, men giver også en lovende vej til højere tilgængelighed for patienter med hjertesvigt i slutstadiet kompliceret med atrieflimmer.