Med befolkningens aldring og fremskridt inden for diagnosticering og behandling af hjerte-kar-sygdomme er kronisk hjertesvigt (hjertesvigt) den eneste hjerte-kar-sygdom, der er stigende i forekomst og prævalens.Kinas befolkning af kronisk hjertesvigt patienter i 2021 omkring 13,7 millioner, forventes at nå 16,14 millioner i 2030, hjertesvigt død vil nå 1,934 millioner.
Hjertesvigt og atrieflimren (AF) eksisterer ofte side om side.Op til 50 % af nye hjertesvigtpatienter har atrieflimren;Blandt nye tilfælde af atrieflimren har næsten en tredjedel hjertesvigt.Det er svært at skelne mellem årsag og virkning af hjertesvigt og atrieflimren, men hos patienter med hjertesvigt og atrieflimren har flere undersøgelser vist, at kateterablation signifikant reducerer risikoen for dødsfald af alle årsager og hjertesvigt genindlæggelse.Ingen af disse undersøgelser inkluderede dog patienter med hjertesvigt i slutstadiet kombineret med atrieflimren, og de seneste retningslinjer for hjertesvigt og ablation inkluderer ablation som en klasse II-anbefaling til patienter med enhver form for atrieflimren og reduceret ejektionsfraktion, hvorimod amiodaron er en klasse I-anbefaling
CASTLE-AF-studiet, offentliggjort i 2018, viste, at for patienter med atrieflimren kombineret med hjertesvigt reducerede kateterablation signifikant risikoen for dødsfald af alle årsager og hjertesvigt genindlæggelse sammenlignet med medicin.Derudover har en række undersøgelser også bekræftet fordelene ved kateterablation med hensyn til at forbedre symptomer, vende hjerteombygning og reducere atrieflimren.Patienter med atrieflimren kombineret med hjertesvigt i slutstadiet er dog ofte udelukket fra undersøgelsespopulationen.For disse patienter er rettidig henvisning til hjertetransplantation eller implantation af en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) effektiv, men der mangler stadig evidensbaseret medicinsk dokumentation for, hvorvidt kateterablation kan reducere døden og forsinke LVAD-implantation, mens man venter på hjerte transplantation.
CASTLE-HTx-studiet var et enkelt-center, åbent, investigator-initieret randomiseret kontrolleret forsøg med overlegen effektivitet.Undersøgelsen blev udført på Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, et henvisningscenter for hjertetransplantationer i Tyskland, der udfører omkring 80 transplantationer om året.I alt 194 patienter med hjertesvigt i slutstadiet med symptomatisk atrieflimren, som blev evalueret for berettigelse til hjertetransplantation eller LVAD-implantation, blev indskrevet fra november 2020 til maj 2022. Alle patienter havde implanterbare hjerteanordninger med kontinuerlig hjerterytmemonitorering.Alle patienter blev randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage kateterablation og vejledningsrettet medicin eller til at modtage medicin alene.Det primære endepunkt var en sammensætning af dødsfald af alle årsager, LVAD-implantation eller nødhjertetransplantation.Sekundære endepunkter inkluderede dødsfald af alle årsager, LVAD-implantation, nødhjertetransplantation, kardiovaskulær død og ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og atrieflimren efter 6 og 12 måneders opfølgning.
I maj 2023 (et år efter tilmeldingen) fandt Data- og Sikkerhedsovervågningsudvalget i en foreløbig analyse, at de primære endepunkthændelser mellem de to grupper var væsentligt forskellige og større end forventet, at kateterablationsgruppen var mere effektiv og i overensstemmelse med Haybittle-Peto-reglen, og anbefalede øjeblikkelig afbrydelse af den lægemiddelkur, der er foreskrevet i undersøgelsen.Efterforskerne accepterede udvalgets anbefaling om at ændre undersøgelsesprotokollen for at afkorte opfølgningsdata for det primære endepunkt den 15. maj 2023.
Hjertetransplantation og LVAD-implantation er afgørende for at forbedre prognosen for patienter med hjertesvigt i slutstadiet kombineret med atrieflimren, men de begrænsede donorressourcer og andre faktorer begrænser deres brede anvendelse til en vis grad.Mens vi venter på en hjertetransplantation og en LVAD, hvad kan vi ellers gøre for at bremse udviklingen af sygdommen, før døden sætter ind?CASTLE-HTx undersøgelsen er uden tvivl af stor betydning.Det bekræfter ikke kun yderligere fordelene ved kateterablation for patienter med speciel AF, men giver også en lovende vej til højere tilgængelighed for patienter med hjertesvigt i slutstadiet kompliceret med AF.
Indlægstid: Sep-02-2023